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Cook Celect Vena Cava Filter Set

国产失效注册

产品名称：

Cook Celect Vena Cava Filter Set

注册人名称：

国食药监械(进)字2014第3772865号

注册人住所：

Sandet 6, DK 4632 Bjaeverskov, Denmark

批准(备案)日期：

2014-06-18

有效期至：

2019-06-17

结构及组成：

本产品包括腔静脉滤器和放送系统,放送系统由经股静脉和/或经颈静脉放送器、同轴扩张器、同轴放送鞘管、扩张器和三通接头组成。滤器的材质为钴铬合金,放送系统的材质包括丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、聚醚醚酮、304不锈钢、尼龙和聚乙烯吡咯烷酮涂层等。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

本产品通过经股静脉或经颈静脉入路经皮置入,用于过滤下腔静脉血液以预防肺栓塞。

代理公司：

库克(中国)医疗贸易有限公司

生产国或地区中文：

丹麦

产品标准编号：

YZB/DEN 2751-2014《腔静脉滤器》

生产地址：

Sandet 6, DK 4632 Bjaeverskov, Denmark

型号规格：

IGTCFS-65-2-FEM-CELECT、IGTCFS-65-2-FEM-FT-CELECT、IGTCFS-65-2-JUG-CELECT、IGTCFS-65-2-UNI-CELECT、IGTCFS-65-2-UNI-FT-CELECT