轮转式切片机-沪浦械备20170019号-器械数据

产品名称：

轮转式切片机

注册人名称：

徕卡显微系统（上海）有限公司

注册(备案)号：

沪浦械备20170019号

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区金藏路258号T20-1幢1层、2层、3层A区、4层A区、6层、T20-5幢301室

批准(备案)日期：

2017-02-17

有效期至：

结构及组成：

该切片机由底座组件、手轮组件、微米调节机构、微进机构、样品夹机构和刀架机构组成。该机型有三种配置，详见附录1。可选配件有刀架底座、刀架、一次性刀片、钢刀、刀架压板、刀盒、样品夹固定器、样品定位装置、样品夹、V型插件、切片废物槽、防尘罩和安全防护手套。

适用范围：

用于病理分析前人体样品组织的切片。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品技术要求中基本参数变更：\\r\\n1.3.1 工作温度：10℃-35℃\\r\\n变更为\\r\\n1.3.1 工作温度：18℃-30℃;2020-05-09,此次申请变更产品技术要求，变更项：\\r\\n2.1 外观 \\r\\n2.11 环氧树脂切片及石蜡标本切片指标\\r\\n3.11 环氧树脂切片及石蜡标本切片指标检验方法;2020-11-03,申请变更产品备案信息表，生产地址变更为“中国（上海）自由贸易试验区金藏路258号T20-1幢1层、2层、3层A区、4层A区、6层、T20-5幢301室”，备案人注册地址变更为“中国（上海）自由贸易试验区金藏路258号T20-1幢1层、2层、3层A区、4层A区、6层、T20-5幢301室”;2021-07-02,申请变更产品型号由“RM2125RTS\\

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区金藏路258号T20-1幢1层、2层、3层A区、4层A区、6层、T20-5幢301室

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：