止血急救包-苏械注准20212140013-器械数据

产品名称：

止血急救包

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20212140013

注册人住所：

泰州市医药高新技术产业开发区泽兰路22号

批准(备案)日期：

2024-03-25

有效期至：

2026-01-07

结构及组成：

止血急救包由具有急救功能的医疗器械产品组合制成，包括羧乙基壳聚糖止血敷料、一次性使用无菌敷贴、弹性绷带、纱布绷带剪。其中羧乙基壳聚糖止血敷料、一次性使用无菌敷贴以无菌状态提供，羧乙基壳聚糖止血敷料经辐照灭菌，一次性使用无菌敷贴经环氧乙烷灭菌，一次性使用。弹性绷带和纱布绷带剪以非无菌状态提供。

适用范围：

用于因各种意外造成体表创面出血时的急救护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-25生产地址变更由“泰州中国医药城口泰路东侧，新阳路北侧G35幢主楼1-3层、辅楼3层”变更为“泰州市医药高新技术产业开发区泽兰路22号”

生产地址：

泰州市医药高新技术产业开发区泽兰路22号

型号规格：

Ⅰ型，Ⅱ型，Ⅲ型，Ⅳ型，Ⅴ型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20212140013”医疗器械注册证共同使用