一次性使用输尿管扩张球囊导管套件-沪械注准20242140412-器械数据

产品名称：

一次性使用输尿管扩张球囊导管套件

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20242140412

注册人住所：

上海市浦东新区庆达路315号21幢1层102-2室

批准(备案)日期：

2024-11-30

有效期至：

2029-11-29

结构及组成：

产品由导管座、管体、球囊、头端、显影环、球囊保护套、导管护套管、导丝和压力泵(选配)组成。其中，导管座由聚碳酸酯制成，管体和球囊由聚酰胺制成。导丝由芯丝和绕丝组成，芯丝为镍钛合金，绕丝为 304 不锈钢。压力泵由接头、连接管、指针压力表、泵瓶、活塞、推块、外套、芯管和手柄组成。

适用范围：

用于输尿管狭窄的经腔扩张，或在输尿管镜检查或结石操作之前进行输尿管扩张。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区庆达路315号21幢1层102室

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：