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一次性使用无菌溶药注射器带针

国产失效注册

产品名称：

一次性使用无菌溶药注射器带针

注册人名称：

湖北福鑫医疗器械有限公司

鄂食药监械(准)字2014第2661386号

批准(备案)日期：

2014-05-22

有效期至：

2018-05-21

结构及组成：

产品性能:溶药注射器表面清洁、无微粒和异物;内表面(包括活塞),不得有明显可见的润滑剂汇聚;外套的最大可用容量的长度至少比公称容量长度长10%;浸取液的pH值与同批空白对照液对PH值之差不得超过1.0;环氧乙烷残留量不大于10μg/g;产品无菌、细菌内毒素限量小于0.5EU/mL、无溶血反应、无急性全身毒性。产品结构及组成:产品主要由外套、芯杆、活塞、溶药针组成。

适用范围：

本产品适用于供临床抽取或配制药液用。

产品标准编号：

YZB/鄂0743-2014

生产地址：

湖北省沙洋经济开发区

型号规格：

10ml、20ml、30ml、50ml

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一次性使用无菌溶药注射器 带针

一次性使用无菌溶药注射器带针