呼吸管路Breathing circuit, ventilator, reusable-国械注进20182660014-器械数据

产品名称：

呼吸管路Breathing circuit, ventilator, reusable

注册人名称：

ResMed Limited

注册(备案)号：

国械注进20182660014

注册人住所：

1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista NSW 2153, Australia

批准(备案)日期：

2018-01-05

有效期至：

2023-01-04

结构及组成：

该产品由内管、外管、端口、端口支架（仅ClimateLineAir Oxy型号的机器连接端具有氧气接口和接口帽）、加热部件组成。

适用范围：

该产品是加热空气管路，配合ResMed Limited特定型号的呼吸机使用，可调节患者面罩端的气体温度。

代理公司：

瑞思迈（北京）医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区太阳宫中路12号楼12层1201-1室

变更情况：

2018-05-23 “注册人名称：ResMed Limited；代理人名称：瑞思迈（北京）医疗器械有限公司；代理人住所：北京市朝阳区太阳宫中路12号楼12层1201-1室 ”变更为“注册人名称：ResMed Limited瑞思迈有限公司；代理人名称：凯迪泰（北京）医疗科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区太阳宫中路12号楼12层1201-2室”。 2020-05-12 “注册人名称:ResMed Limited 瑞思迈有限公司”变更为“注册人名称:ResMed Pty Ltd 瑞思迈私人有限公司”。 2021-12-24 生产地址由:“1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista NSW 2153, Australia；8 Loyang Crescent , #05-01, Singapore 509016, Singapore ”变更为:“1 Elizabeth Macarthur Drive， Bella Vista NSW 2153， Australia；3 Tuas Ave 2 Singapore 639443 SINGAPORE” 。 2021-11-01 “代理人名称：凯迪泰（北京）医疗科技有限公司”变更为“代理人名称：瑞思迈（北京）贸易有限公司”。

生产地址：

1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista NSW 2153, Australia；8 Loyang Crescent, #05-01, Singapore 509016, Singapore

型号规格：

ClimateLineAir，ClimateLineAir Oxy

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：