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Tracheal Tube

国产失效注册

产品名称：

Tracheal Tube

注册人名称：

Teleflex Medical Sdn. Bhd.

国食药监械(进)字2011第2661399号(更)

注册人住所：

Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600,Kamunting Perak,Malaysia

批准(备案)日期：

2011-04-25

有效期至：

2015-04-24

结构及组成：

Rüsch一次性使用无菌气管插管供货时依据型号分为有或无囊的气管插管。气管插管的组成:主要由导管,接头,套囊(有囊气管插管),充气导管(有囊气管插管),指示球囊(有囊气管插管)组成。配件有:导丝。气管插管材质为聚氯乙烯,套囊、充气导管、指示球囊材质为医用等级聚氯乙烯,接头及单项阀的材质为聚氯乙烯。防X 光线贯穿整个导管。每条插管都有15mm的接口。插管分有眼(Murphy)或无眼(Magill)型,有刻度并有经口或鼻插管的长度标识。

适用范围：

Rüsch一次性使用无菌气管插管是通过口腔或鼻腔插入,临床上适用于术中或者急救时为患者建立呼吸通道。

代理公司：

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

生产国或地区中文：

马来西亚

变更情况：

生产者地址和生产场所地址由“KamuntingIndustrial Estate, 34600 Kamunting Perak,Malaysia”变更为“Lot PT 2577,Jalan Perusahaan4,34600,Kamunting Perak,Malaysia”;注册证由国食药监械(进)字2011第2661399号变更为国食药监械(进)字2011第2661399号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/MAL 0851-2011《一次性使用无菌气管插管》

生产地址：

Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600,Kamunting Perak,Malaysia