手动X射线摄影平床-沪浦械备20150079号-器械数据

产品名称：

手动X射线摄影平床

注册人名称：

锐珂（上海）医疗器材有限公司

注册(备案)号：

沪浦械备20150079号

注册人住所：

上海市浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第七幢通用厂房

批准(备案)日期：

2025-07-28

有效期至：

结构及组成：

患者支撑装置，只可手动平移、转动等。

适用范围：

配合一般X射线机使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.产品技术要求变更：删除“型号一：SPT1”及相关内容，删除附录A，变更条款2.12 安全要求和3.12 安全要求。2.用户手册变更（涉及GB9706标准升版的相关内容）;2023-03-14,生产地址文字性变更，由“中国（上海）自由贸易试验区川桥路1510号第4幢通用厂房第1层南侧B单元、第7幢通用厂房第2层、桂桥路1201号第1幢通用厂房第1层北侧单元”变更为“中国（上海）自由贸易试验区川桥路1510号第4幢第1层南侧B单元、第7幢第2层单元、第1幢第1层北侧单元”。;2025-07-28,产品有效期变更（产品有效期由“/”变更为“10年”）;2024-08-22,变更生产地址;2019-07-05

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区川桥路1510号第4幢第1层南侧B单元、第7幢第2层单元、第1幢第1层北侧单元

型号规格：

型号一：SPT1型号二：SPT2

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：