层粘蛋白检测试剂盒（酶联免疫法）

国产有效注册第二类

产品名称：

层粘蛋白检测试剂盒（酶联免疫法）

注册人名称：

深圳市安群生物工程有限公司

粤械注准20172401575

注册人住所：

深圳市宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋（牛角路5-1）

批准(备案)日期：

2022-03-16

有效期至：

2027-09-05

结构及组成：

试剂盒应包括下列主要部分：包被有LN单抗的微孔板、LN校准品1套A-E（该校准品已标定，浓度为50,100,200,400,600ng/ml）、结合抗体（兔抗人LN多抗）、酶标记物（HRP标记的羊抗兔IgG）、显色剂A（主要成份为过氧化脲）、显色剂B（主要成份为TMB•2HCL）、浓缩洗涤液（25×，主要成份为PBS）、终止液（2MH2SO4）组成。

适用范围：

该试剂盒为体外诊断试剂盒，适用于酶标仪，用于临床上定量检测人血清中的层粘蛋白（LN）的含量。

生产地址：

深圳市宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋（牛角路5-1）

型号规格：

48人份/盒、96人份/盒

产品储存条件及有效期：

2℃－8℃贮存，本试剂盒有效期 270 天，开封后保质期为 90 天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	层粘蛋白检测试剂盒（酶联免疫法）	粤械注准20172401575	96人份\|盒	1440.0000
江西省+动态第40批	层粘蛋白检测试剂盒（酶联免疫法）	粤械注准20172401575	48人份\|盒	720.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	层粘蛋白检测试剂盒（酶联免疫法）	粤械注准20172401575	96人份/盒	1287.3600
山东省医用耗材限价挂网数据	层粘蛋白检测试剂盒（酶联免疫法）	粤械注准20172401575	48人份/盒	643.6800