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椎体扩张球囊导管(商品名:AND)

国产 失效 注册
产品名称:

椎体扩张球囊导管(商品名:AND)

注册(备案)号:

国食药监械(准)字2011第3101136号

注册人住所:

张家港市锦丰镇镇南路

批准(备案)日期:

2011-09-28

有效期至:

2015-09-27

结构及组成:

该椎体扩张球囊导管主要由探针、锁定鲁尔接头、Y形连接器、导管、射线标记、球囊组成;球囊采用聚氨酯制成,导管本体采用聚醚酰胺制成,探针采用复合GB/T1220-2007中规定的医用不锈钢0Cr18Ni9制成,Y形连接器采用聚氯乙烯制成,球囊内非透射性物质采用铂铱合金制成。球囊导管按球囊初始长度不同分为10)15)20三种规格。一次性使用无菌产品。

适用范围:

与AND椎体成形工具包配套使用,在脊柱后凸成形术等微创手术中形成通道,恢复椎体高度,形成骨水泥灌注腔。

产品标准编号:

YZB/国 3277-2010《椎体扩张球囊导管(商品名:AND)》

生产地址:

张家港市锦丰镇镇南路

型号规格:

QN-Ⅰ10)QN-Ⅰ15)QN-Ⅰ20