藻酸盐敷料Biatain Alginate-国械注进20163145062-器械数据

产品名称：

藻酸盐敷料Biatain Alginate

注册人名称：

艾文氏医疗解决方案有限公司Advanced Medical Solutions Ltd

注册(备案)号：

国械注进20163145062

注册人住所：

Premier Park, 33 Road One, Winsford Industrial Estate, Winsford, Cheshire, CW7 3RT, United Kingdom

批准(备案)日期：

2021-02-18

有效期至：

2026-02-17

结构及组成：

该产品是由藻酸钙盐和羧甲基纤维素钠（CMC）为原料制成的敷料，该敷料有常规片状和填充条两种形状。经辐射灭菌，一次性使用。

适用范围：

藻酸盐敷料产品适用于处理有中到重度渗出液的伤口，用于吸收伤口渗出液，为伤口创造湿润环境。

代理公司：

康乐保（中国）医疗用品有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼1001-1007

变更情况：

2021-02-26 “代理人住所:北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼1001-1007”变更为“代理人住所:北京市朝阳区丽都花园路5号院1号楼13层1301-1306单元”。 2021-03-04 “注册人名称:艾文氏医疗解决方案有限公司 Advanced Medical Solutions Ltd”变更为“注册人名称:艾目思医疗仪器有限公司 Advanced Medical Solutions Ltd”。

生产地址：

Premier Park, 33 Road One, Winsford Industrial Estate, Winsford, Cheshire, CW7 3RT, United Kingdom

型号规格：

3705, 3710, 3715, 3740

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163645062

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藻酸盐敷料Biatain Alginate