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阴道炎五联检试剂盒Ⅱ（干化学酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

阴道炎五联检试剂盒Ⅱ（干化学酶法）

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20172400522

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2022-11-14

有效期至：

2027-06-25

结构及组成：

由联检卡Ⅱ、联检Ⅱ稀释液、联检Ⅱ终止液、联检Ⅱ比色卡组成。

适用范围：

用于定性检测女性阴道分泌物中的过氧化氢、白细胞酯酶、凝固酶、脯氨酸氨基肽酶、唾液酸苷酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶、葡萄糖苷酶及pH值。

变更情况：

2019-09-02 产品技术要求变更对比表见附页。说明书变更对比表见附页。n2021-03-01 00:00:00 生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”。n2022-07-05 00:00:00 包装规格“20人份/盒、100人份/盒”变更为“20测试/盒、100测试/盒”；产品技术要求由“见附页”变更为“见附页”；变更为“见附页”；

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）

型号规格：

20测试/盒、100测试/盒

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类