乙型肝炎病毒核心抗体（IgM型）检测试剂盒（酶联免疫法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20173404557

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1189号

批准(备案)日期：

2017-11-03

有效期至：

2022-11-02

结构及组成：

微孔反应板、酶结合物、阳性对照、阴性对照、洗涤液、显色剂A、显色剂B、终止液、乙型肝炎病毒核心抗原；试剂盒中还包括封片纸。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于定性检测血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体IgM(抗-HBc-IgM)。

变更情况：

2022-05-23 产品技术要求，说明书的文字性变更。具体内容详见附件。请申请人参照变更批件及附件自行修订产品技术要求，中文说明书和中文标签中的相关内容。

生产地址：

上海市徐汇区钦州北路1189号

型号规格：

48人份盒

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	乙型肝炎病毒核心抗体（IgM型）检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20173404557	48人份\|盒	39.3600
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒核心抗体（IgM型）检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20173404557	48人份/盒	66.2400