指(趾)掌骨钢板器械箱-津滨食药监械(准)字2014第1100009号-器械数据

产品名称：

指(趾)掌骨钢板器械箱

注册人名称：

天津市威曼生物材料有限公司

注册(备案)号：

津滨食药监械(准)字2014第1100009号

批准(备案)日期：

2014-05-05

有效期至：

2018-05-04

结构及组成：

性能:1. 指(趾)掌骨钢板器械的表面应光滑平整、不得有裂纹、斑疤、锋棱(刃口除外)、毛刺等缺陷。2. 指(趾)掌骨钢板器械手柄采用硅橡胶制造时包胶应牢固可靠、无溢出、缺料等现象;采用胶木或铝合金制造时手柄表面应光滑平整、无毛刺等缺陷。3. 指(趾)掌骨钢板器械箱体应光滑、无毛刺等缺陷。4.指(趾)掌骨钢板器械表面钝化处理,表面钝化层均匀、光泽、无花斑、无缺陷;指(趾)掌骨钢板器械的表面镀镍处理,镀层厚度≥7μm,为有光亮镀层。不得有脱镀、漏镀现象。其它应符合YY 0076-92的表5中级别2的要求;表面

适用范围：

指(趾)掌骨钢板器械箱供骨科手术安装本公司生产的指(趾)掌骨钢板时使用。***

产品标准编号：

YZB/津滨0045-2014

生产地址：

静海县静海城东天津天宇科技园科技大道19号

型号规格：

规格型号:单位为毫米器械名称规格 L D S H B测深尺 50 155±2 ------ --- ---皮肤牵开器 2.2 --- --- 2.2±0.1 --- ---开口器 1.1 130±1 1.1±0.1 --- --- ---四方改锥 1.1 195±2 --- 1.1±0.05 --- ---1.5 190±2 --- 1.5±0.05 --- ---持钉镊子 1 95±1 1+0.1 0 --- --- ---双头导钻 φ1.2/φ2.0 155±2 D1