显微冲洗管-沪食药监械(准)字2013第1021771号-器械数据

产品名称：

显微冲洗管

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第1021771号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2013-12-02

有效期至：

2017-12-01

结构及组成：

产品由玻璃管、软管、针头组成,其中针头可采用GB/T1220中规定的12Cr18Ni9材料,软管采用聚四氟乙烯材料。主要技术指标:1)产品的玻璃管、针头与软管的配合应紧密。2)产品的内腔应畅通,连接处无明显渗漏现象。3)产品的针头硬度应不低于300HV0.2。4)产品的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149中规定的沸水试验法b级要求。5)产品的表面粗糙度参数Ra之数值应不大于:有光亮为0.4μm,无光亮为0.8μm。6)产品的外形应平直、光滑,无锋棱、毛刺、裂纹。7)产品的软管应有良好的生物相容性。

适用范围：

供显微外科手术时,冲洗组织残端用。

产品标准编号：

YZB/沪6579-02A-2013《显微冲洗管》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号