一次性肛痔套扎器-苏械注准20152090373-器械数据

产品名称：

一次性肛痔套扎器

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20152090373

注册人住所：

江苏武进经济开发区长扬路9号

批准(备案)日期：

2015-04-07

有效期至：

2020-04-06

结构及组成：

一次性肛痔套扎器主要由橡胶圈(硅橡胶)、垫套(PC)、导入器(PC),扩张器(PC)、套扎器主体等部件组成。产品应无菌。WTZ为不带负压型肛痔套扎器,手术操作时须外接一抽真空装置。WTZ-F为带负压型肛痔套扎器,器械自身能产生负压并能连续增压。

适用范围：

适用于直肠镜协助下进行内痔的套扎治疗,仅供成年患者使用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20130123号。

生产地址：

江苏武进经济开发区长扬路9号(西太湖医疗产业孵化园C4号)

型号规格：

WTZ、WTZ-F