碘元素综合检测仪-湘械注准20232220641-器械数据

产品名称：

碘元素综合检测仪

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20232220641

注册人住所：

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房第三栋1006、1012-1015号

批准(备案)日期：

2023-07-19

有效期至：

2028-07-18

结构及组成：

仪器由主机机箱、蠕动泵组件、光电组件、载盘组件、刷式振荡器组件、控制盒、读卡器及客户端软件组成。

适用范围：

与配套的血碘检测试剂盒（化学法）、尿碘检测试剂盒（化学法）、尿碘检测试剂盒（酸铈还原法）共同使用，可在临床上用于对来源于人体血清/尿液样本中的碘元素含量进行检测，临床上主要用于甲状腺疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房第三栋1006、1012、1013、1014、1015号

型号规格：

DAT-300、DAT-500

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：