游离绒毛膜促性腺激素β亚单位(Free—β—HCG)测定试剂盒(化学发光法)-粤食药监械(准)字2011第2400713号(变更批件)-器械数据

产品名称：

游离绒毛膜促性腺激素β亚单位(Free—β—HCG)测定试剂盒(化学发光法)

注册人名称：

注册(备案)号：

粤食药监械(准)字2011第2400713号(变更批件)

注册人住所：

深圳市南山区南头科技工业园维用大厦四楼

批准(备案)日期：

2015-01-29

有效期至：

2020-01-28

结构及组成：

本试剂用于定量测定人血清内绒毛膜促性腺激素β亚单位(β-HCG:Beta human chorionic gonadotropin)的含量。不适用于肿瘤诊断。产品储存条件及有效期:储存在2℃～8℃腐蚀性气体的环境中,未开封有效期为12个月,开封后有效期不少于28天。

适用范围：

本试剂用于定量测定人血清内绒毛膜促性腺激素β亚单位(β-HCG:Betahumanchorionicgonadotropin)的含量。不适用于肿瘤诊断。

变更情况：

本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。变更情况:1)企业注册地址由“深圳市南山区南头科技工业园维用大厦四楼”变更为“深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号”。2)生产地址由“深圳市南山区南头科技工业园维用大厦三楼、四楼”变更为“深圳市坪山新区金沙社区金辉路。

生产地址：

深圳市南山区南头科技工业园维用大厦三楼、四楼

型号规格：

50测试/盒、100测试/盒