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尿转铁蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产 失效 注册 第二类
产品名称:

尿转铁蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册(备案)号:

桂械注准20202400029

注册人住所:

桂林市高新区信息产业园D-07号

批准(备案)日期:

2020-03-24

有效期至:

2025-01-20

结构及组成:

试剂一:磷酸缓冲液 20mmol/L、聚乙二醇6000 30g/L、吐温-20 0.2g/L。rn试剂二:磷酸缓冲液 20mmol/L、转铁蛋白抗体致敏胶乳 1.5g/L、牛血清白蛋白 5g/L。rn校准品:1.成分:磷酸缓冲液、转铁蛋白、牛血清白蛋白、叠氮钠;rn2.定值:见校准品瓶签;rn3.溯源性:溯源至英国政府化学家实验室特种蛋白标准物质(ERM-DA470k/IFCC)。rn注:不同批号试剂盒中各组分不能互换。

适用范围:

用于体外定量检测人尿液样本中转铁蛋白(UTF)的含量。临床上主要用于早期糖尿病肾病的辅助诊断。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

同意该企业该产品生产地址由“桂林市九华路东巷4号”变更为“桂林市高新区信息产业园D-07号”。

生产地址:

桂林市高新区信息产业园D-07号

型号规格:

/

产品储存条件及有效期:

1.储存条件:未开启的产品2℃~8℃避光密封存放;已开启的产品2℃~8℃保存。rn2.产品有效期:未开启产品有效期为12个月;已开启的产品有效期为30天。

管理类别:

第二类

备注:

挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
江西省+动态第40批 尿转铁蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 桂械注准20202400029 试剂一 30mL×1 试剂二 10mL×1 校准品0.5mL×6 1120.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 尿转铁蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 桂械注准20202400029 试剂一 60mL×3 试剂二 20mL×3 校准品 0.5mL×6 7200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 尿转铁蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 桂械注准20202400029 试剂一15mL×1试剂二5mL×1校准品0.5mL×6 560.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 尿转铁蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 桂械注准20202400029 试剂一 60mL×1 试剂二 20mL×1 \\n校准品 0.5mL×6 2400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 尿转铁蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 桂械注准20202400029 试剂一 20mL×3 试剂二 20mL×1 校准品 0.5mL×6 2400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 尿转铁蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 桂械注准20202400029 试剂一45mL×1试剂二15mL×1\\n校准品0.5mL×6 1800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 尿转铁蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 桂械注准20202400029 试剂一30mL×1试剂二10mL×1\\n校准品0.5mL×6 1120.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 尿转铁蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 桂械注准20202400029 试剂一30mL×1试剂二10mL×1 校准品0.5mL×6 1120.00
江西省+动态第55批 尿转铁蛋白测定试剂盒\\n(胶乳免疫比浊法) 桂械注准20202400029 试剂一 60mL×3 试剂二 20mL×3 校准品 0.5mL×6 7200.0000
江西省+动态第55批 尿转铁蛋白测定试剂盒\\n(胶乳免疫比浊法) 桂械注准20202400029 试剂一 60mL×1 试剂二 20mL×1 \\n校准品 0.5mL×6 2400.0000