肺炎支原体核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

注册人名称：

国械注准20243400591

注册人住所：

北京市昌平区科技园区创新路27号院1B号楼3层302、303、310室

批准(备案)日期：

2024-03-26

有效期至：

2029-03-25

结构及组成：

核酸扩增反应液、引物探针混合液、阴性对照、内标对照、阳性对照(具体内容详见产品说明书)。

适用范围：

本产品用于体外定性检测人口咽拭子样本中肺炎支原体核酸DNA。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-10-31 生产地址由:北京市昌平区昌平镇科技园区创新路27号3号楼4层8402、北京市昌平区昌平镇科技园区创新路27号1B号楼3层1B-2（302室）;生产地址变更为:浙江省湖州市安吉县递铺街道康山大道695号7幢厂房第4层南面（委托生产）

生产地址：

浙江省湖州市安吉县递铺街道康山大道695号7幢厂房第4层南面（委托生产）

型号规格：

48人份/盒

产品储存条件及有效期：

-20±5℃保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	肺炎支原体核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）	国械注准20243400591	48人份\|盒	3312.0000