一次性神经刺激探针

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性神经刺激探针

注册人名称：

苏州启迈医疗科技有限公司

苏械注准20202071314

注册人住所：

苏州工业园区星湖街218号B8楼2层

批准(备案)日期：

2025-06-05

有效期至：

2025-12-07

结构及组成：

一次性神经刺激探针由探针、手柄、导线及接口组成。探针由探针头、针体和热缩套管组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

适用于人体肌电信号的传导，与肌电及诱发反应设备配套使用。

变更情况：

2025-06-05产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

苏州工业园区星湖街218号B8楼2层

型号规格：

NS-BT105-0.45、NS-BT105-0.45/90、NS-BT105-1.0、NS-BT105-1.0/90、NS-BT105-0.45-D、NS-BT105-0.45/90-D、NS-BT105-1.0-D、NS-BT105-1.0/90-D、NS-CONT105-0.8、NS-CONT105-1.5、NS-CONT105-2.0、NS-C0NT105-0.8-D、NS-C0NT105-1.5-D、NS-CONT105-2.0-D、NS-MT105-0.45、NS-MT105-0.45/90、NS-MT105-1.0、NS-MT105-1.0/90、NS-MT105-1.5、NS-MT105-1.5/90、NS-MT105-2.0、NS-MT105-2.0/90、NS-MT105-0.45-D、NS-MT105-0.45/90-D、NS-MT105-1.0-D、NS-MT105-1.0/90-D、NS-MT105-1.5-D、NS-MT105-1.5/90-D、NS-MT105-2.0-D、NS-MT105-2.0/90-D、NS-RhoT 110-1.0/90、NS-RhoT 110-1.0/110、NS-RhoT 110-1.0/160、NS-RhoT 110-1.5/90、NS-RhoT 110-1.5/110、NS-RhoT 110-1.5/160、NS-RhoT 110-1.0/90-D、NS-RhoT 110-1.0/110-D、NS-RhoT 110-1.0/160-D、NS-RhoT 110-1.5/90-D、NS-RhoT 110-1.5/110-D、NS-RhoT 110-1.5/160-D

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20202071314”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性神经刺激探针	苏械注准20202071314	NS-BT105-0.45-D	5325.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性神经刺激探针	苏械注准20202071314	NS-MT105-1.5\|90-D	4575.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性神经刺激探针	苏械注准20202071314	NS-RhoT 110-1.5\|160	4845.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性神经刺激探针	苏械注准20202071314	NS-MT105-0.45\|90	4575.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性神经刺激探针	苏械注准20202071314	NS-BT105-1.0	5325.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性神经刺激探针	苏械注准20202071314	NS-RhoT 110-1.0\|90	4845.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性神经刺激探针	苏械注准20202071314	NS-BT105-0.45	4650.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性神经刺激探针	苏械注准20202071314	NS-MT105-1.0\|90-D	11250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性神经刺激探针	苏械注准20202071314	NS-B105-0.45	4650.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性神经刺激探针	苏械注准20202071314	NS-CONT105-2.0-D	4995.0000