结核分枝杆菌抗体（IgG）检测试剂盒（酶联免疫法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

上海荣盛生物药业有限公司

国械注准20153400934

注册人住所：

上海市闵行区向阳路888号

批准(备案)日期：

2020-07-30

有效期至：

2025-07-29

结构及组成：

TB-抗原包被板、酶结合物、阳性对照、阴性对照、洗涤液、显色剂A、显色剂B、终止液、样品稀释液、不干胶片。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于定性检测人血清或血浆中结核分枝杆菌抗体（IgG）。

变更情况：

2016-08-18 “生产地址:上海市闵行区向阳路888号”变更为“生产地址:上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢”。 2021-04-13 产品技术要求和产品说明书变化对比表见附件。 2022-04-01 “注册人名称：上海荣盛生物药业有限公司”变更为“注册人名称：上海荣盛生物药业股份有限公司”。

生产地址：

上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢

型号规格：

48人份/盒，96人份/盒。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	结核分枝杆菌抗体（IgG）检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20153400934	96人份\|盒	3936.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	结核分枝杆菌抗体（IgG）检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20153400934	96人份/盒	3936.00