机械心脏瓣膜Mechanical Heart Valve

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical

国械注进20163131281

注册人住所：

177 County Road B East St. Paul, Minnesota 55117 USA

批准(备案)日期：

2021-01-14

有效期至：

2026-01-13

结构及组成：

该产品为双叶机械瓣膜，分为主动脉瓣和二尖瓣。瓣叶基材为含钨石墨，沉积热解碳；瓣环基材为石墨，沉积热解碳。产品蒸汽灭菌，—次性使用。

适用范围：

该产品用于替换主动脉瓣或二尖瓣功能受损或失常的患者的心脏瓣膜，也可替换以往植入的人工心脏瓣膜。

代理公司：

雅培医疗用品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室

变更情况：

生产地址：

1）177 County Road B East St. Paul, Minnesota 55117 USA; 2) St. Jude Medical Puerto Rico LLC \\/Caguas West Industrial Park Street B , Lot#20 Caguas, Puerto Rico 00725, USA

型号规格：

(19, 21, 23, 25, 27, 29, 31) AJ-501/AECJ-502/ATJ-503/AETJ-504(17, 19, 21, 23, 25, 27) AHPJ-505/AEHPJ-505/MHPJ-505/MEHPJ-505(19, 21, 23, 25, 27, 29, 31, 33, 35, 37) MJ-501(19, 21, 23, 25, 27, 29, 31, 33) MECJ-502/MTJ-503/METJ-504

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163461281

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	机械心脏瓣膜	国械注进20163131281	25MHPJ-505	14200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	机械心脏瓣膜	国械注进20163131281	23MHPJ-505	14200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	机械心脏瓣膜	国械注进20163131281	17MHPJ-505	14200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	机械心脏瓣膜	国械注进20163131281	19MHPJ-505	14200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	机械心脏瓣膜	国械注进20163131281	21MHPJ-505	14200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	机械心脏瓣膜	国械注进20163131281	27MHPJ-505	14200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	机械心脏瓣膜-主动脉瓣	国械注进20163131281	19AHPJ-505	14000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	机械心脏瓣膜-主动脉瓣	国械注进20163131281	29AJ-501	11147.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	机械心脏瓣膜-主动脉瓣	国械注进20163131281	27AECJ-502	12800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	机械心脏瓣膜-主动脉瓣	国械注进20163131281	21AHPJ-505	14000.0000