抗链球菌溶血素“O”(ASO)试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

沪食药监械(准)字2011第2400791号

注册人住所：

上海市浦东新区黄家车路760号

批准(备案)日期：

2011-08-19

有效期至：

2015-08-18

结构及组成：

试剂一 PBS缓冲液、PEG;试剂二抗原致敏胶乳(抗原为链球菌溶血素“O”)、表面活性剂、稳定剂;。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于测定血清中抗链球菌溶血素“O”的浓度。作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪5342-40-2011

生产地址：

上海市浦东新区黄家车路760号2号楼、3号楼102)202室

型号规格：

R1 60ml×2/R2 15ml×2)R1 80ml×2/R2 20ml×2)R1 40ml×2/R2 20ml×1)R1 50ml×2/R2 25ml×1)(80ml+20ml)×2