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磷酸肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）

国产有效注册第二类

产品名称：

磷酸肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）

注册人名称：

上海高踪医疗器械科技有限公司

沪械注准20202400367

注册人住所：

上海市嘉定区谢春路1300弄7号1幢2层B区

批准(备案)日期：

2020-07-27

有效期至：

2025-07-26

结构及组成：

R1：咪唑缓冲液（pH 6.6）、葡萄糖、醋酸镁、乙二胺四乙酸、己糖激酶、二磷酸腺苷、单磷酸腺苷、二腺苷戊磷酸、N-乙酰半胱氨酸、氧化型辅酶Ⅱ、抑制CK-M抗体、6-磷酸葡萄糖脱氢酶；R2: 肌酸磷酸。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中磷酸肌酸激酶同工酶（CKMB）的含量，作辅助诊断用。

生产地址：

上海市嘉定区谢春路1300弄7号

型号规格：

50 ml(R1:1×40ml, R2:1×10ml)；100ml(R1:1×80ml, R2:1×20ml)；150ml(R1:6×20ml, R2:6×5ml)；180ml(R1:2×72ml, R2:2×18ml)；250ml(R1:4×50ml, R2:1×50ml)；400测试(R1:1×46ml, R2:1×12ml)

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光,12个月

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：沪械注准20152400648