乙型肝炎病毒（HBV）核酸质控品-国械注准20253401711-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒（HBV）核酸质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253401711

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2025-08-25

有效期至：

2030-08-24

结构及组成：

HBV DNA强阳质控、HBV DNA弱阳质控、HBV DNA阴性质控。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

该产品与本公司生产的乙型肝炎病毒(HBV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)配套使用，用于人体内乙型肝炎病毒核酸定量检测的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明新区南环大道 1203 号

型号规格：

HBV DNA强阳质控：5×1人份/盒； 5×3人份/盒HBV DNA弱阳质控：5×1人份/盒； 5×3人份/盒HBV DNA阴性质控：10×1人份/盒；10×3人份/盒

产品储存条件及有效期：

产品应置于2~8℃储存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：