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射频热疗系统

国产 失效 注册
产品名称:

射频热疗系统

注册(备案)号:

国食药监械(准)字2010第3251004号

注册人住所:

北京市门头沟区石龙工业区上园路8号综合楼1#

批准(备案)日期:

2010-09-01

有效期至:

2014-08-31

结构及组成:

产品主要结构:射频信号源、摆位主机、治疗床、操作台、温度测控装置及中央控制台五部分组成,SR1000 I型的摆位装置为敞开式,SR1000II型的摆位装置为闭合式。产品透热方式为非接触式,温度调控采用闭环连续控温方式。性能:射频输出功率:0-1000瓦可调,1250瓦保护射频频率:40.68Mhz匹配指标:Pr/PO≤15%25%保护,测温范围:30-48℃,测温精度:±0.3℃;控温范围:37-42.7℃,控温精度:±0.3℃。全电脑操作电脑病历管理。

适用范围:

用于肿瘤患者配合放、化疗的辅助治疗。禁忌症:头颈部肿瘤;患者一般情况差KPS≤70;有心肺肝肾功能不全者。

产品标准编号:

YZB/国 0226-2010《射频热疗系统》

生产地址:

北京市门头沟区石龙工业区上园路8号综合楼1#

型号规格:

SR1000(I)、SR1000(II)