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射频热疗系统
国食药监械(准)字2010第3251004号
北京市门头沟区石龙工业区上园路8号综合楼1#
2010-09-01
2014-08-31
产品主要结构:射频信号源、摆位主机、治疗床、操作台、温度测控装置及中央控制台五部分组成,SR1000 I型的摆位装置为敞开式,SR1000II型的摆位装置为闭合式。产品透热方式为非接触式,温度调控采用闭环连续控温方式。性能:射频输出功率:0-1000瓦可调,1250瓦保护射频频率:40.68Mhz匹配指标:Pr/PO≤15%25%保护,测温范围:30-48℃,测温精度:±0.3℃;控温范围:37-42.7℃,控温精度:±0.3℃。全电脑操作电脑病历管理。
用于肿瘤患者配合放、化疗的辅助治疗。禁忌症:头颈部肿瘤;患者一般情况差KPS≤70;有心肺肝肾功能不全者。
YZB/国 0226-2010《射频热疗系统》
北京市门头沟区石龙工业区上园路8号综合楼1#
SR1000(I)、SR1000(II)
射频热疗系统
国食药监械(进)字2010第3253502号/ 有效期至:2014-12-26射频热疗系统
国械注进20163252388/ 有效期至:2021-07-05射频热疗系统
国食药监械(准)字2014第3541654号/北京先科创业科技有限公司 有效期至:2019-08-31射频热疗系统
国械注准20153250697/北京先科创业科技有限公司 有效期至:2020-05-07射频热疗系统
国械注准20153251034/吉林省迈达医疗器械有限公司 有效期至:2020-06-16射频热疗系统
国械注准20153091034/吉林省迈达医疗器械股份有限公司 有效期至:2025-09-23