紫杉醇释放冠脉球囊扩张导管(RESTORE DEB Paclitaxel Releasing PTCA Balloon Catheter)

进口有效注册 Ⅲ

产品名称：

注册人名称：

德国凯德诺有限责任公司(CARDIONOVUM GmbH)

国械注进20193030495

注册人住所：

Am Bonner Bogen2，53227 Bonn，Germany

批准(备案)日期：

2024-11-15

有效期至：

2029-11-14

结构及组成：

该产品由Rx型球囊扩张导管涂覆药物涂层而成，药物涂层由紫杉醇及紫胶铵盐组成，紫杉醇剂量密度为3.0μg/mm²。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年。

适用范围：

该产品用于冠状动脉支架内再狭窄病变治疗；用于血管直径≥2.25mm且≤2.75mm的原发冠状动脉血管病变治疗；球囊直径2.0mm产品可用于血管直径≥2.00mm且＜2.25mm的原发冠状动脉血管病变治疗。

代理公司：

凯德诺医疗器械（武汉）有限公司

代理公司地址：

武汉市硚口区硚口路160号武汉城市广场（北）1栋23层4室

变更情况：

2023-02-01 代理人名称由:珠海凯德诺医疗器械有限公司; 代理人住所由:珠海市横琴新区宝华路6号105室-3886;代理人名称变更为:凯德诺医疗器械（武汉）有限公司; 代理人住所变更为:武汉市硚口区硚口路160号武汉城市广场（北）1栋23层4室

生产地址：

Am Bonner Bogen2，53227 Bonn，Germany

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	紫杉醇释放冠脉球囊扩张导管 RESTORE DEB Paclitaxel Releasing PTCA Balloon Catheter	国械注进20193030495	R3.00-30	22333.0
新疆+阳光采购	紫杉醇释放冠脉球囊扩张导管 RESTORE DEB Paclitaxel Releasing PTCA Balloon Catheter	国械注进20193030495	R2.00-25	22333.0
新疆+阳光采购	紫杉醇释放冠脉球囊扩张导管 RESTORE DEB Paclitaxel Releasing PTCA Balloon Catheter	国械注进20193030495	R2.25-25	22333.0
新疆+阳光采购	紫杉醇释放冠脉球囊扩张导管 RESTORE DEB Paclitaxel Releasing PTCA Balloon Catheter	国械注进20193030495	R2.00-20	22333.0
新疆+阳光采购	紫杉醇释放冠脉球囊扩张导管 RESTORE DEB Paclitaxel Releasing PTCA Balloon Catheter	国械注进20193030495	R2.25-15	22333.0
新疆+阳光采购	紫杉醇释放冠脉球囊扩张导管 RESTORE DEB Paclitaxel Releasing PTCA Balloon Catheter	国械注进20193030495	R4.00-20	22333.0
新疆+阳光采购	紫杉醇释放冠脉球囊扩张导管 RESTORE DEB Paclitaxel Releasing PTCA Balloon Catheter	国械注进20193030495	R2.50-20	22333.0
新疆+阳光采购	紫杉醇释放冠脉球囊扩张导管 RESTORE DEB Paclitaxel Releasing PTCA Balloon Catheter	国械注进20193030495	R2.75-15	22333.0
新疆+阳光采购	紫杉醇释放冠脉球囊扩张导管 RESTORE DEB Paclitaxel Releasing PTCA Balloon Catheter	国械注进20193030495	R3.50-15	22333.0
新疆+阳光采购	紫杉醇释放冠脉球囊扩张导管 RESTORE DEB Paclitaxel Releasing PTCA Balloon Catheter	国械注进20193030495	R2.75-30	22333.0