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医用隔离鞋套

国产备案第一类

产品名称：

医用隔离鞋套

注册人名称：

石家庄大桥医疗器械有限公司

冀石械备20220290

注册人住所：

晋州市安家庄工业区

批准(备案)日期：

2022-06-14

结构及组成：

医用隔离鞋套，主要材料为覆膜无纺布、聚乙烯、无纺布，有足够的强度的阻隔性能。非无菌提供。

适用范围：

医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。

变更情况：

2022年10月25日型号/规格由“型号：Ⅰ型、Ⅱ型；规格：55cm×40cm、55cm×42cm、55cm×44cm、55cm×46cm。包装规格：1付/袋（盒）、5付/袋（盒）、10付/袋（盒）、20付/袋（盒）、25付/袋（盒）、50付/袋（盒）。”变更为“型号：Ⅰ型、Ⅱ型；规格：55cm×40cm、55cm×42cm、55cm×44cm、55cm×46cm、38cm×18cm。包装规格：1付/袋（盒）、5付/袋（盒）、10付/袋（盒）、20付/袋（盒）、25付/袋（盒）、50付/袋（盒）。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

晋州市安家庄工业区

产品储存条件及有效期：

3年

管理类别：

第一类

备注：

否