免疫球蛋白G、免疫球蛋白A及免疫球蛋白M（IgG、IgA、IgM）测定试剂盒(免疫透射比浊法)-沪械注准20172400113-器械数据

产品名称：

免疫球蛋白G、免疫球蛋白A及免疫球蛋白M（IgG、IgA、IgM）测定试剂盒(免疫透射比浊法)

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20172400113

注册人住所：

上海市嘉定区南翔镇科福路265号

批准(备案)日期：

2021-08-16

有效期至：

2026-08-15

结构及组成：

IgG试剂：磷酸盐缓冲液、羊抗人IgG抗血清、聚乙二醇6000、EDTA-Na2；IgA试剂：磷酸盐缓冲液、羊抗人IgA抗血清、聚乙二醇6000、EDTA-Na2；IgM试剂：磷酸盐缓冲液、羊抗人IgM抗血清、聚乙二醇6000、EDTA-Na2。

适用范围：

供医疗机构用于体外测定人血清样本中免疫球蛋白G、免疫球蛋白A及免疫球蛋白M的含量，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市嘉定区南翔镇科福路265号

型号规格：

(1)IgG 100ml;IgA 100ml;IgM 100ml(2)IgG 70ml;IgA 70ml;IgM 70ml (3)IgG 6×3.7ml;IgA 6×3.7ml;IgM 6×3.7ml

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：