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医用皮肤记号笔

国产有效注册第二类

产品名称：

医用皮肤记号笔

注册人名称：

苏州乐泰医疗科技有限公司

苏械注准20192020918

注册人住所：

苏州市太仓市城厢镇新园路88号

批准(备案)日期：

2023-05-19

有效期至：

2024-08-11

结构及组成：

医用皮肤记号笔由笔套、笔头、卷包芯、笔杆、尾帽、笔头座、标尺（根据型号而定）、墨水组成，其中墨水由水、酒精、乙二醇、龙胆紫、苯甲酸钠组成。医用皮肤记号笔按照笔头粗细标识规格，分为JHB05、JHB10、JHB20、JHB05C、JHB10C、JHB20C六种规格。带有尺则记为C。产品以非无菌产品形式提供。

适用范围：

医用皮肤记号笔用于外科手术、放射治疗和皮肤治疗时在病人皮肤（无黏膜及皮肤破损处）上作标记和定位。

变更情况：

2023-05-19注册人住所变更由“苏州高新区五台山路116号7幢”变更为“苏州市太仓市城厢镇新园路88号”生产地址变更由“苏州高新区五台山路116号7幢”变更为“苏州市太仓市城厢镇新园路88号”

生产地址：

苏州市太仓市城厢镇新园路88号

型号规格：

JHB05、JHB10、JHB20、JHB05C、JHB10C、JHB20C

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20192020918”医疗器械注册证共同使用