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多聚长效抗菌膜液材料

国产失效注册第二类

产品名称：

多聚长效抗菌膜液材料

注册人名称：

太信太德生物医学工程（湖南）有限公司

湘械注准20182140161

注册人住所：

湖南省岳阳市华容工业园

批准(备案)日期：

2018-10-24

有效期至：

2023-10-23

结构及组成：

由长效抗菌膜液和导液喷涂装置组成；长效抗菌膜液主要是由有机硅季铵盐、壳聚糖季铵盐、聚季铵盐-1组成；导液喷涂装置由具有医药包材证的（PP、PE、PVC、PET）医用塑料容器、气雾阀组成。多聚长效抗菌膜液材料PH值在4.0-7.5以内，壳聚糖及其衍生物总固体含量在0.1%-3.0%范围内，重金属含量不超过10ug/g，对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌的抑菌率≥50%，无菌供应，Co60灭菌，细胞毒性反应不大于2级，无致敏反应，无刺激反应。

适用范围：

适用于由细菌感染引起的毛囊炎、脓疱疮及细菌性阴道病、外阴炎的治疗。

变更情况：

变更时间：2018-11-19n变更内容：

生产地址：

湖南省岳阳市华容工业园

型号规格：

10ml、15ml、20ml、25ml、28ml、30ml、50ml、60ml、80ml、100ml、150ml、200ml、250ml、300ml、500ml

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：湘械注准20172640346