液基薄层细胞p16/Ki-67、TOP2A联染检测试剂盒（免疫细胞化学法）

国产备案第一类

产品名称：

注册人名称：

重庆沃康生物科技有限公司

渝械备20190040号

注册人住所：

重庆市南川区工业园区服装电子产业园2号楼1单元6层

批准(备案)日期：

2019-03-14

有效期至：

结构及组成：

0501R1.p16 一抗浓缩液 100μl×1 管 0502R1.p16 一抗浓缩液 100μl×1 管鼠抗人单抗、稳定剂 0501R2.Ki-67 一抗浓缩液 100μl×1 管 0502R2.Ki-67 一抗浓缩液 100μl×1 管兔抗人单抗、稳定剂 0501R3.TOP2A 一抗浓缩液 40μl×1 管 0502R3.TOP2A 一抗浓缩液 40μl×1 管鼠抗人单抗、稳定剂 0501R4.抗体稀释液 3.86ml×1 管 0502R4.抗体稀释液 3.86ml×1 管缓冲液、稳定剂 0501R5.羊抗兔二抗工作液 1ml×1 管 0502R5.羊抗兔二抗工作液 1ml×1 管羊抗兔抗体、稳定剂 0501R6.羊抗鼠二抗工作液 A 1ml×1 管 0502R6.羊抗鼠二抗工作液 A 1ml×1 管羊抗鼠抗体、稳定剂 0501R7.羊抗鼠二抗工作液 B 2ml×1 管 0502R7.羊抗鼠二抗工作液 B 2ml×1 管羊抗鼠抗体、稳定剂 0501R8.DAB 染色底物 500μl×1 管 0502R8.DAB 染色底物 750μl×1 管色素底物 0501R9.DAB 染色缓冲液 5ml×2 管 0502R9.DAB 染色缓冲液 5ml×3 管色素缓冲液 0501R10.苏木素染色液 4ml×1 管 0502R10.苏木素染色液 4ml×1 管染色液 0501R11.巴氏染色液 4ml×1 管 0502R11.巴氏染色液 4ml×1 管染色液以上一抗浓缩液浓度均为 0.1～2mg/ml；二抗工作液浓度均为 0.5～200ug/ml。

适用范围：

本产品用于常规染色（如：巴氏染色）基础上，进行免疫细胞化学染色，为医生提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市南川区工业园区服装电子产业园2号楼1单元6层

型号规格：

40测试/盒，31.85ml/盒。

产品储存条件及有效期：

8个月

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	液基薄层细胞p16\|Ki-67、TOP2A联染检测试剂盒（免疫细胞化学法）	渝械备20190040号	31.85ml\|盒	20800.0000
江西省+动态第40批	液基薄层细胞p16\|Ki-67、TOP2A联染检测试剂盒（免疫细胞化学法）	渝械备20190040号	40测试\|盒	20800.0000