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一次性使用输注泵Disposable silicone balloon infuser Accufuser and Accufuser Plus

进口有效注册第三类

产品名称：

一次性使用输注泵Disposable silicone balloon infuser Accufuser and Accufuser Plus

注册人名称：

韩国玗荣医疗器械有限公司Woo Young Medical Co., Ltd.

国械注进20173141563

注册人住所：

98, Sangsin 2-gil，Jincheon-eup, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do

批准(备案)日期：

2022-06-30

有效期至：

2027-06-29

结构及组成：

型式：持续型和持续+病人自控型两种。外壳选用塑料（ABS+PET）制成，储液囊选用硅胶制成，输液管路选用PVC制成。由单向阀加药装置、弹力贮液装置、药液过滤装置、限流装置、管路、自控给液装置（持续+病人自控型）、外壳保护装置、止流夹、红色卡夹（持续+病人自控型）、标尺和圆锥接头组成。给液参数为：0.5ml/h、1.0ml/h、2.0ml/h、5.0ml/h、8.0ml/h、10.0ml/h、50.0ml/h、100.0ml/h；自控给液剂量：0.5ml/次；自控给液间隔时间：8min、15min；容量60ml、100ml、300ml。

适用范围：

用于静脉输注镇痛药和化疗药,也可经硬膜外输注镇痛药。

代理公司：

北京泰士特商贸有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区曙光西里甲6号1号楼2909

生产地址：

98, Sangsin 2-gil，Jincheon-eup, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do

型号规格：

C0005SD，C0010SD，C0020SD，C0050SD， C0100SDC0005MD，C0010MD，C0020MD，C0050MD，C0100MDC0010LD，C0020LD，C0050LD，C0080LD，C0100LD，C0500LD，C1000LDP0508MD，P1015MD，P2008MD，P2015MD，P5015LD

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173541563