旋切刀头组件Disposable Resector Kit

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

乐脉血管医疗器械股份有限公司LeMaitre Vascular, Inc.

国械注进20153022531

注册人住所：

63 Second Avenue Burlington, Massachusetts 01803, USA

批准(备案)日期：

2020-09-07

有效期至：

2025-09-06

结构及组成：

产品包括旋切刀头和灌注管路，连接方式为卡扣连接。旋切刀头与人体接触的部分采用YY/T 0294.1中代号为D的不锈钢材料制造（包括刀片内轴和外轴），刀片内轴镀有锡/镊材料并覆有硅润滑剂，塑料铸型中心采用聚碳酸酯材料制造，管路采用医用PVC材料制造。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期5年。不同型号刀头外径不同。

适用范围：

该产品适用于静脉曲张微创显微手术。与TriVex系统配合使用，通过与切除器手柄连接带动旋切刀头以进行浅表曲张静脉的切除，并通过管路为手术提供冲洗液。

代理公司：

乐脉医疗科技（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市徐汇区宜山路407号8层09室

变更情况：

生产地址：

63 Second Avenue Burlington, Massachusetts 01803, USA

型号规格：

7209514、7209515

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153012531

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	刨削器	国械注进20153022531	4.5mm	3250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	刨削器	国械注进20153022531	5.5mm	3250.0000