Etchant-国食药监械(进)字2012第2631238号-器械数据

产品名称：

Etchant

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2631238号

注册人住所：

505 West 10200 South,South Jordan,Utah 84095,USA

批准(备案)日期：

2012-03-31

有效期至：

2016-03-30

结构及组成：

该产品为蓝色膏状,其中含有35%的磷酸。

适用范围：

该产品用于牙科临床中去除玷污层,将牙釉质及牙本质蚀刻并脱落,以得到粘结所需的微固位表面。

代理公司：

北京奇敏儿信息咨询有限责任公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.04.15,“ 代理人名称:上海复星医疗系统有限公司;代理人地址:上海市普陀区怒江北路449弄9号2幢3楼302室。”变更为“ 代理人名称:广州市皓齿登医疗器械有限公司 ;代理人地址:广州市海珠区工业大道北路67号34号楼首层自编102房。”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 0845-2012《酸蚀剂》

生产地址：

505 West 10200 South,South Jordan,Utah 84095,USA

型号规格：

Ultra-Etch