N末端脑钠肽前体（NT—proBNP）–肌钙蛋白I（cTnI）联合测定试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）-粤械注准20222400149-器械数据

产品名称：

N末端脑钠肽前体（NT—proBNP）–肌钙蛋白I（cTnI）联合测定试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）

注册人名称：

深圳市国赛生物技术有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20222400149

注册人住所：

深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号

批准(备案)日期：

2022-01-30

有效期至：

2027-01-29

结构及组成：

由NT-proBNP-cTnI测试卡、ID卡组成。其中，NT-proBNP-cTnI测试卡由试纸条、塑料盒组成，试纸条上的主要成分有硝基纤维素膜、吸水纸、样本垫、偶合物垫及PVC板，硝基纤维素膜包被有鼠抗人NT-proBNP抗体、鼠抗人cTnI抗体和羊抗鸡IgY抗体；样本垫上有鼠抗人红细胞抗体；偶合物垫上有荧光标记的鼠抗人NT-proBNP抗体、荧光标记的鼠抗人cTnI抗体和荧光标记的鸡IgY抗体。ID卡：内含标准曲线信息。

适用范围：

用于体外定量测定人全血、血浆或血清中N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)和肌钙蛋白I(cTnI)的含量。临床上N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)主要用于心力衰竭的辅助诊断，肌钙蛋白I(cTnI)主要用于心肌梗死的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C；科技大厦辅楼3A号、4A号

型号规格：

25人份/盒

产品储存条件及有效期：

2℃～30℃、干燥保存，有效期：18个月。开封后测试卡在高温（30℃）、高湿（75%）条件下可稳定保存30min，建议即开即用。

管理类别：

第二类

备注：