高效液相色谱串联质谱检测系统-津械注准20252220227-器械数据

产品名称：

高效液相色谱串联质谱检测系统

注册人名称：

天津智谱仪器有限公司

注册(备案)号：

津械注准20252220227

注册人住所：

天津市北辰区天津北辰经济技术开发区高端园永康道12号1号楼3层西侧

批准(备案)日期：

2025-08-04

有效期至：

2030-08-03

结构及组成：

产品由高效液相色谱仪，三重四极杆质谱仪，可移动平台，高效液相色谱串联质谱外控型软件(型号：AIMS 发布版本号：V1.0)组成。其中高效液相色谱仪由输液泵(二元泵)，柱温箱，自动进样器组成；三重四极杆质谱仪由离子源，质量分析器，离子检测器，真空系统组成。

适用范围：

产品基于色谱和质谱原理，在临床上用于静脉全血中他克莫司、环孢霉素A、雷帕霉素，血清中脂溶性维生素(维生素A、25羟基维生素D、维生素E、维生素K1)、胆汁酸谱(胆酸、脱氧胆酸、鹅脱氧胆酸、熊脱氧胆酸、石胆酸、甘氨胆酸、甘氨脱氧胆酸、甘氨鹅脱氧胆酸、甘氨熊脱氧胆酸、甘氨石胆酸、牛磺胆酸、牛磺脱氧胆酸、牛磺鹅脱氧胆酸、牛磺熊脱氧胆酸、牛磺石胆酸)、类固醇激素(孕酮、17α-羟孕酮、皮质醇、雄烯二酮和睾酮)，血浆中的醛固酮和皮质醇进行定量检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津市北辰区天津北辰经济技术开发区高端园永康道 12 号 1 号楼 3 层西侧

型号规格：

HPLC-AITQ 2020

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：