胎盘生长因子校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

胎盘生长因子校准品

注册人名称：

壬辰生物医疗技术（深圳）有限公司

粤械注准20232401887

注册人住所：

深圳市龙华区龙华街道龙园社区龙发路商业中心二期B区B1栋201-A185

批准(备案)日期：

2023-11-14

有效期至：

2028-11-13

结构及组成：

PlGF校准品1：2瓶，每瓶含1mL。\\r\\nPlGF校准品2：2瓶，每瓶含1mL。\\r\\n校准品中含有重组人PlGF蛋白，溶于含有蛋白稳定剂的缓冲液中。防腐剂：ProClin300。

适用范围：

用于定量检测胎盘生长因子（PlGF）项目的标准曲线校正。\\r\\n与壬辰生物医疗技术（深圳）有限公司的胎盘生长因子测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）配套使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广东省深圳市光明区凤凰街道观光路3009号招商局光明科技园B5栋05C、06C-1、06C-2（委托生产）

型号规格：

4瓶，1mL\\/瓶

产品储存条件及有效期：

本校准品必须在2～8℃储存，有效期12个月。建议贮藏时校准品直立放置并盖好瓶盖。\\r\\n校准品开瓶后常温（10℃～30℃）3天内可保持稳定。\\r\\n校准品开瓶后在2～8℃储存，有效期30天。\\r\\n校准品开瓶后在机（2～8℃）储存，有效期30天。\\r\\n遵循指定条件储存和使用，校准品在有效期内稳定。\\r\\n产品生产日期及失效日期详见外包装标签。

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业：深圳市艾伟迪生物科技有限公司