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利伐沙班测定试剂盒(发色底物法)

国产 有效 注册
产品名称:

利伐沙班测定试剂盒(发色底物法)

注册(备案)号:

渝械注准20252400208

注册人住所:

重庆市大渡口区

批准(备案)日期:

2025-06-09

有效期至:

2030-06-08

结构及组成:

本产品由R1、R2、校准品(选配)和质控品(选配)组成。(详见产品说明书)

适用范围:

用于体外定量检测人血浆中利伐沙班的含量。临床上主要用于利伐沙班血药浓度的监测。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

生产地址:

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层;重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层

型号规格:

R1 4×1mL R2 4×2.5mL;R1 4×2mL R2 4×5mL;6×20人份/盒; 6×50人份/盒。校准品(选配):1×1mL。质控品(选配):1×1mL;8×1mL。

产品储存条件及有效期:

未开启:试剂在2~8℃条件下,避光、密封保存,有效期为15个月。 已开启:①R1、R2试剂,原试剂瓶中避光、密闭保存,于2~8℃条件下可稳定15天;②利伐沙班校准品,开瓶后原瓶中避光、密闭保存,于2~8℃条件下,可稳定8小时,或于15~25℃条件下,可稳定4小时;③利伐沙班质控品,开瓶后原瓶中避光、密闭保存,于2~8℃条件下,可稳定8小时,或于15~25℃条件下,可稳定4小时。

管理类别:

备注:

首次注册。