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手持式荧光免疫分析仪
粤械注准20202222005
广州市黄埔区瑞和路39号H6栋425-433房
2020-12-01
2025-11-30
主要由光学单元、机械单元和控制单元组成。
与荧光素标记的荧光免疫层析试剂配套使用,用于对人体样本中的待测物进行体外定量检测。
2022-11-10: 1、生产地址由“广州市黄埔区瑞和路39号H6栋425-433房”变更为“广州市黄埔区瑞和路39号H6栋425-433房、621-630房”。2023-11-06: 1、生产地址由“广州市黄埔区瑞和路39号H6栋425-433房、621-630房”变更为“广州市黄埔区瑞和路39号H6栋425-433房”。2024-04-08: 1、产品适用范围由“与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定量分析。”变更为“与荧光素标记的荧光免疫层析试剂配套使用,用于对人体样本中的待测物进行体外定量检测。”2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共6页)。
广州市黄埔区瑞和路39号H6栋425-433房、621-630房
AFS330H
Ⅱ
本文件与“粤械注准20202222005”注册证共同使用。