一次性使用电动直线型切割吻合器及钉仓组件-国械注准20253012594-器械数据

产品名称：

一次性使用电动直线型切割吻合器及钉仓组件

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253012594

注册人住所：

安徽省合肥市高新区习友路与孔雀台路交口西南角国家健康大数据产业园B1-201室

批准(备案)日期：

2025-12-15

有效期至：

2030-12-14

结构及组成：

产品由吻合器和钉仓组件组成。吻合器由器身、电池包组成；钉仓组件由钉仓、吻合钉、钉仓盖板、保护盖组成。

适用范围：

产品在医疗机构中使用，适用于胃、肠组织的离断、切除和吻合，也可用于肺、胰腺的离断和切除，以及肺、胃、脾脏、胰腺、肾脏相关血管、肝脉管系统、胆管的离断。

生产地址：

安徽省合肥市高新区习友路与孔雀台路交口西南角国家健康大数据产业园B1-101、201室

型号规格：

吻合器： PSA45C、PMA45C、PLA45C、PSA60C、PMA60C、PLA60C钉仓组件： IER-45WC、IER-45BC、IER-45DC、IER-45GC、IER-45TC、IER-60WC、IER-60BC、IER-60DC、IER-60GC、IER-60TC

管理类别：

Ⅲ