棉签-粤穗械备20160020号-器械数据

产品名称：

棉签

注册人名称：

广州市番禺万福卫生用品有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20160020号

注册人住所：

广州市番禺区沙湾镇细岗工业区南一排15号

批准(备案)日期：

2025-09-10

结构及组成：

采用包括吸水性材料。为了方便使用，有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。细菌菌落总数≤200cfu/g；不得检出致病菌(大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌)，真菌菌落总数≤100cfu/g。

适用范围：

用于对皮肤、创面进行清洁处理。

变更情况：

2022年01月13日,型号/规格由“普通棉签、圆棉签、耳棉签、鼻棉签、妇科棉签。（特殊规格按供应合同规定）”变更为“普通棉签、圆棉签、耳棉签、鼻棉签、加长棉签。”；预期用途由“用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂。”变更为“用于对皮肤、创面进行清洁处理。”；产品描述由“皮肤、创面消毒处理时，涂抹药物或消毒剂的工具。不含药物或消毒剂”变更为“采用包括吸水性材料。为了方便使用，有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。”。产品技术要求变更。2025年09月10日,型号/规格由“普通棉签、圆棉签、耳棉签、鼻棉签、加长棉签。”变更为“普通型、圆型、耳型、鼻型、加长型。”；产品描述由“采用包括吸水性材料。为了方便使用，有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。”变更为“采用包括吸水性材料。为了方便使用，有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。细菌菌落总数≤200cfu/g；不得检出致病菌（大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌），真菌菌落总数≤100cfu/g。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市番禺区沙湾镇细岗工业区南一排15号、南三排3号

型号规格：

普通型、圆型、耳型、鼻型、加长型。