肌酸激酶同工酶心肌肌钙蛋白I肌红蛋白(CK-MBcTnIMYO)三合一检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

武汉优恩生物科技有限公司

鄂械注准20192402782

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A88栋第四层

批准(备案)日期：

2019-08-26

有效期至：

2024-08-25

结构及组成：

1. 检测试剂：1人份袋，每人份由检测卡和干燥剂构成，检测卡由试纸条和试纸条外壳构成，试纸条由样本垫、硝酸纤维素膜（检测区包被有cTnI单克隆抗体II、MYO单克隆抗体II、CK-MB单克隆抗体II和羊抗鼠IgG）、胶体金结合垫（喷有胶体金标记的cTnI单克隆抗体I、MYO单克隆抗体I、CK-MB单克隆抗体I）、衬板和吸水垫构成； 2. 干燥剂：1包袋，硅胶； 3. SD卡：1张。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清或血浆样本中肌钙蛋白I（Cardiac troponin I，cTnI）、肌红蛋白（MyogLobin，MYO）、肌酸激酶同工酶（Creatine kinase isoenzyme，CK-MB）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园二期B18栋四楼

型号规格：

20人份盒、40人份盒、100人份盒

产品储存条件及有效期：

检测试剂4℃~30℃保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：

null

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	肌酸激酶同工酶\|心肌肌钙蛋白I\|肌红蛋白（CK-MB\|cTnI\|MYO）三合一检测试剂盒（胶体金免疫层析法）	鄂械注准20192402782	100人份\|盒	18000.0000
江西省+动态第41批	肌酸激酶同工酶\|心肌肌钙蛋白I\|肌红蛋白（CK-MB\|cTnI\|MYO）三合一检测试剂盒（胶体金免疫层析法）	鄂械注准20192402782	20人份\|盒	3600.0000
江西省+动态第41批	肌酸激酶同工酶\|心肌肌钙蛋白I\|肌红蛋白（CK-MB\|cTnI\|MYO）三合一检测试剂盒（胶体金免疫层析法）	鄂械注准20192402782	40人份\|盒	7200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白（CK-MB/cTnI/MYO）三合一检测试剂盒（胶体金免疫层析法）	鄂械注准20192402782	100人份/盒	18000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白（CK-MB/cTnI/MYO）三合一检测试剂盒（胶体金免疫层析法）	鄂械注准20192402782	20人份/盒	3600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白（CK-MB/cTnI/MYO）三合一检测试剂盒（胶体金免疫层析法）	鄂械注准20192402782	40人份/盒	7200.0000