一次性使用手术包

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用手术包

注册人名称：

河南省景康医疗器械有限公司

豫械注准20202140359

注册人住所：

河南省长垣市满村镇省道308线西大杨楼以南

批准(备案)日期：

2024-03-07

有效期至：

2025-02-06

结构及组成：

介入型由基本配置：一次性使用手术衣和选用配置：医用脱脂纱布块、一次性使用洞巾、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布垫、一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽、医用棉球、碘伏棉球、一次性使用敷料镊、一次性使用配药注射器、无菌塑柄手术刀、消毒刷、无菌自粘伤口护贴、非吸收性外科缝线、医用缝合针、一次性使用治疗巾、医用棉签、一次性使用捆扎止血带、固定夹、医用隔离鞋套、袖头、一次性使用无菌手术膜、剪刀、保护管套、蓝色膜、一次性口腔输水管、备皮刀、脱脂纱布绷带、塑料盆、塑料碗、药杯、机器罩、托盘和包布组成。手术型由基本配置：一次性使用手术衣和选用配置：医用脱脂纱布块、一次性使用中单、一次性使用洞巾、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布垫、一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽、医用棉球、碘伏棉球、一次性使用敷料镊、一次性使用配药注射器、无菌塑柄手术刀、消毒刷、无菌自粘伤口护贴、非吸收性外科缝线、医用缝合针、医用棉签、一次性使用捆扎止血带、固定夹、医用隔离鞋套、袖头、一次性使用无菌手术膜、剪刀、保护管套、蓝色膜、一次性口腔输水管、备皮刀、脱脂纱布绷带、塑料盆、塑料碗、药杯、机器罩、托盘和包布组成

适用范围：

供医疗机构外科手术时使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-03-29 00:00:00 结构组成由“介入型由基本配置：一次性使用手术衣和选用配置：医用脱脂纱布块、一次性使用洞巾、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布垫、一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽、医用棉球、碘伏棉球、一次性使用敷料镊、一次性使用配药注射器、无菌塑柄手术刀、消毒刷、无菌自粘伤口护贴、非吸收性外科缝线、医用缝合针、一次性使用治疗巾、备皮刀、脱脂纱布绷带、塑料盆、塑料碗、药杯、机器罩、托盘和包布组成。手术型由基本配置：医用脱脂纱布块和选用配置：一次性使用手术衣、一次性使用中单、一次性使用洞巾、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布垫、一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽、医用棉球、碘伏棉球、一次性使用敷料镊、一次性使用配药注射器、无菌塑柄手术刀、消毒刷、无菌自粘伤口护贴、非吸收性外科缝线、医用缝合针、备皮刀、脱脂纱布绷带、塑料盆、塑料碗、药杯、机器罩、托盘和包布组成。”变更为“介入型由基本配置：一次性使用手术衣和选用配置：医用脱脂纱布块、一次性使用洞巾、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布垫、一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽、医用棉球、碘伏棉球、一次性使用敷料镊、一次性使用配药注射器、无菌塑柄手术刀、消毒刷、无菌自粘伤口护贴、非吸收性外科缝线、医用缝合针、一次性使用治疗巾、备皮刀、脱脂纱布绷带、塑料盆、塑料碗、药杯、机器罩、托盘和包布组成。手术型由基本配置：一次性使用手术衣和选用配置：医用脱脂纱布块、一次性使用中单、一次性使用洞巾、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布垫、一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽、医用棉球、碘伏棉球、一次性使用敷料镊、一次性使用配药注射器、无菌塑柄手术刀、消毒刷、无菌自粘伤口护贴、非吸收性外科缝线、医用缝合针、备皮刀、脱脂纱布绷带、塑料盆、塑料碗、药杯、机器罩、托盘和包布组成。”；2022-09-21 住所由“长垣县满村镇省道308线西大杨楼以南”变更为“河南省长垣市满村镇省道308线西大杨楼以南”；生产地址由“长垣县满村镇省道308线西大杨楼以南”变更为“河南省长垣市满村镇省道308线西大杨楼以南”；2024-03-07结构及组成由“介入型由基本配置：一次性使用手术衣和选用配置：医用脱脂纱布块、一次性使用洞巾、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布垫、一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽、医用棉球、碘伏棉球、一次性使用敷料镊、一次性使用配药注射器、无菌塑柄手术刀、消毒刷、无菌自粘伤口护贴、非吸收性外科缝线、医用缝合针、一次性使用治疗巾、备皮刀、脱脂纱布绷带、塑料盆、塑料碗、药杯、机器罩、托盘和包布组成。手术型由基本配置：一次性使用手术衣和选用配置：医用脱脂纱布块、一次性使用中单、一次性使用洞巾、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布垫、一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽、医用棉球、碘伏棉球、一次性使用敷料镊、一次性使用配药注射器、无菌塑柄手术刀、消毒刷、无菌自粘伤口护贴、非吸收性外科缝线、医用缝合针、备皮刀、脱脂纱布绷带、塑料盆、塑料碗、药杯、机器罩、托盘和包布组成”变更为“介入型由基本配置：一次性使用手术衣和选用配置：医用脱脂纱布块、一次性使用洞巾、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布垫、一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽、医用棉球、碘伏棉球、一次性使用敷料镊、一次性使用配药注射器、无菌塑柄手术刀、消毒刷、无菌自粘伤口护贴、非吸收性外科缝线、医用缝合针、一次性使用治疗巾、医用棉签、一次性使用捆扎止血带、固定夹、医用隔离鞋套、袖头、一次性使用无菌手术膜、剪刀、保护管套、蓝色膜、一次性口腔输水管、备皮刀、脱脂纱布绷带、塑料盆、塑料碗、药杯、机器罩、托盘和包布组成。手术型由基本配置：一次性使用手术衣和选用配置：医用脱脂纱布块、一次性使用中单、一次性使用洞巾、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布垫、一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽、医用棉球、碘伏棉球、一次性使用敷料镊、一次性使用配药注射器、无菌塑柄手术刀、消毒刷、无菌自粘伤口护贴、非吸收性外科缝线、医用缝合针、医用棉签、一次性使用捆扎止血带、固定夹、医用隔离鞋套、袖头、一次性使用无菌手术膜、剪刀、保护管套、蓝色膜、一次性口腔输水管、备皮刀、脱脂纱布绷带、塑料盆、塑料碗、药杯、机器罩、托盘和包布组成”。产品技术要求变更内容见附页。

生产地址：

河南省长垣市满村镇省道308线西大杨楼以南

型号规格：

介入型、手术型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用手术包	豫械注准20202140359	手术型(高配置)	45.0000
新疆+阳光采购	一次性使用手术包	豫械注准20202140359	手术型（常规）	45.0
新疆+阳光采购	一次性使用手术包	豫械注准20202140359	介入型（常规）	150.0
江西省+动态第49批	一次性使用手术包	豫械注准20202140359	手术型	45.0000
江西省+动态第49批	一次性使用手术包	豫械注准20202140359	介入型	150.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用手术包	豫械注准20202140359	介入型（常规）	150.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用手术包	豫械注准20202140359	手术型（常规）	45.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用手术包	豫械注准20202140359	手术型	225.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用手术包	豫械注准20202140359	手术型	180.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用手术包	豫械注准20202140359	手术型(中配置)	145.0000