人绒毛膜促性腺激素(HCG)测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

闽械注准20172400153

注册人住所：

厦门市集美北部工业区天凤路90-94号

批准(备案)日期：

2022-07-01

有效期至：

2027-08-03

结构及组成：

该产品由SA预包被板（包被链霉亲和素）、HCG标记物1（含生物素标记鼠抗βHCG单抗）、HCG标记物2（含碱性磷酸酶标记鼠抗HCG单抗）、HCG校准品、HCG质控物（ Q1、Q2）、样品稀释液、发光底物液组成。

适用范围：

用于定量测定人血清或血浆（肝素抗凝）中人绒毛膜促性腺激素（HCG）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市集美北部工业区天凤路90-94号

型号规格：

48人份/盒；96人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2~8℃储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“闽械注准20172400153注册证”、说明书变更对比表、产品技术要求变化对比表共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	人绒毛膜促性腺激素（HCG）测定试剂盒（化学发光法）	闽械注准20172400153	96人份/盒	1728.0000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	人绒毛膜促性腺激素(HCG)测定试剂盒(化学发光法)	闽械注准20172400153	96人份\|盒	527.0400
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	人绒毛膜促性腺激素(HCG)测定试剂盒(化学发光法)	闽械注准20172400153	48人份\|盒	263.5200