肌酸激酶同工酶(CKMB)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)-吉械注准20242400741-器械数据

产品名称：

肌酸激酶同工酶(CKMB)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

吉林瑞特生物科技有限公司

注册(备案)号：

吉械注准20242400741

注册人住所：

长春市经济开发区总部基地·金融中心5#幢101号房

批准(备案)日期：

2024-12-26

有效期至：

2029-12-25

结构及组成：

试剂(R1)：4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液50mmol/L。试剂(R2)：包被鼠抗人肌酸激酶同工酶MB抗体胶乳0.1%。校准品(冻干粉)：牛血清20g/L；鼠抗人肌酸激酶同工酶MB抗原，6水平。质控品(冻干粉)：牛血清20g/L；鼠抗人肌酸激酶同工酶MB抗原，2水平。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中肌酸激酶同工酶(CKMB)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长春市经济开发区福州街总部基地·金融中心5#幢101号房4楼

型号规格：

1)R1:75mL×2，R2:25mL×2； 2)R1:60mL×1，R2:20mL×1；3)R1:60mL×2，R2:20mL×2； 4)R1:60mL×4，R2:20mL×4；5)R1:30mL×4，R2:20mL×2； 6)R1:30mL×2，R2:20mL×1；7)R1:30mL×1，R2:10mL×1； 8)R1:30mL×2，R2:10mL×2；9)R1:45mL×2，R2:30mL×1； 10)R1:60mL×3，R2:60mL×1；11)R1:60mL×4，R2:40mL×2； 12)R1:60mL×6，R2:60mL×2；13)R1:96mL×2，R2:32mL×2； 14)R1:120mL×2，R2:40mL×2；15)R1:240mL×2，R2:80mL×2； 16)R1:300mL×2，R2:100mL×2；17)R1:900mL×1，R2:300mL×1；18)R1:3L×1，R2:1L×1；19)R1:6L×1，R2:2L×1； 20)R1:9L×1，R2:3L×1；21)300T×2(R1:72mL×2，R2:24mL×2)；22)300T×4(R1:72mL×4，R2:24mL×4)；23)400T×2(R1:96mL×2，R2:32mL×2)；24)400T×4(R1:96mL×4，R2:32mL×4)；25)校准品(选配)：1mL×6； 26)质控品水平1(选配)：0.5mL×1；27)质控品水平1(选配)：1mL×1；28)质控品水平2(选配)：0.5mL×1；29)质控品水平2(选配)：1mL×1。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：