尿酸测定试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶终点法)-冀食药监械(准)字2013第2400073号-器械数据

产品名称：

尿酸测定试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶终点法)

注册人名称：

保定长城临床试剂有限公司

注册(备案)号：

冀食药监械(准)字2013第2400073号

批准(备案)日期：

2013-06-07

有效期至：

2017-06-06

结构及组成：

用规定量的去离子水溶解后的主要成分为:尿酸测定试剂:4-氨基安替比林 4mmol/L;3,5-二氯-2-羟基苯磺酸2mmol/L;尿酸酶 600U/L;过氧化物酶15000U/L;磷酸盐100mmol/L pH7.5±0.1.尿酸标准液:5mg/dl(297μmol/L)±2%。其中尿酸标准液不得单独销售,不得作为标准液与其它产品配用。主要性能指标:试剂空白吸光度:A(520nm、1cm、37℃)≤0.40。准确度:不准确度≤10%。线性范围:在1.0mg/dl -25mg/dl(59.4μmol/L

适用范围：

定量测定人体血清中尿酸的含量。

产品标准编号：

YZB/冀0059-2013

生产地址：

保定市科苑街167号

型号规格：

1)尿酸测定试剂:133mg/瓶×10;去离子水:50ml/瓶×1;尿酸标准液:2ml/瓶×1 。2)尿酸测定试剂:133mg/瓶×5;去离子水:5ml/瓶×5; 尿酸标准液:2ml/瓶×1