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生化分析仪电解质模块用试剂包(离子选择电极法)

国产失效注册

产品名称：

生化分析仪电解质模块用试剂包(离子选择电极法)

注册人名称：

粤食药监械(准)字2013第2400704号(变更批件)

注册人住所：

深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号

批准(备案)日期：

2015-01-29

有效期至：

2020-01-28

结构及组成：

用于体外定量测定血清中K+、Na+、Cl-、Ca2+的浓度。产品储存条件及有效期:试剂包在2℃～40℃避光储存条件下,有效期不少于12个月,开封后有效期不少于28天。

适用范围：

用于体外定量测定血清中K+、Na+、Cl-、Ca2+的浓度。

变更情况：

本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。变更情况:1)企业注册地址由“深圳市南山区南头科技工业园维用大厦四楼”变更为“深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号”。2)生产地址由“深圳市南山区南头科技工业园维用大厦三楼、四楼”变更为“深圳市坪山新区金沙社区金辉路。

生产地址：

深圳市南山区南头科技工业园维用大厦三楼/四楼

型号规格：

定标液A:1000 ml;定标液B:500 ml;质控物:10 ml