硬性透气巩膜接触镜-国械注准20243161538-器械数据

产品名称：

硬性透气巩膜接触镜

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243161538

注册人住所：

天津开发区西区新兴路99号

批准(备案)日期：

2024-08-22

有效期至：

2029-08-21

结构及组成：

该产品为日戴型硬性透气巩膜接触镜。镜片材料为具有高透氧性能的氟硅丙烯酸酯聚合物，添加紫外线吸收剂，镜片属于UV吸收2类镜片。淡蓝色或透明色，产品以非无菌状态提供，推荐更换周期一年。货架有效期5年。

适用范围：

该产品为日戴型硬性透气巩膜接触镜，适用于矫正不规则散光，可同时合并-25.00至25.00范围的近视及远视，及角膜规则散光≤4.00D的屈光不正患者。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津开发区西区新兴路99号

型号规格：

型号：KTSL 规格：标称后顶焦度范围为-25 .0 D ~ +25 .0D ，0.25D 间隔

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：